
12月10日,国家药品监督管理局(NMPA)批准博优维®(那米司特)用于治疗成人进展性肺纤维化(PPF),此次获批为面临治疗选择有限和肺功能持续下降的患者带来了新希望。
北京协和医院呼吸与危重症医学科主任医师徐作军教授表示:“PPF可能导致肺功能持续下降,严重威胁患者生命。目前PPF的治疗选择非常有限,亟需改善这些患者的生存时间和生活质量。令人欣慰的是,那米司特在III期临床试验中展现出令人鼓舞的结果,在显著延缓肺功能的下降的同时,表现出良好的安全性和耐受性。这将有助于提高患者长期治疗的依从性,并为患者带来新的希望。”
PPF影响全球多达560万人,可能发生于患有类风湿性关节炎或系统性硬化症等基础疾病的人群中。环境暴露于石棉、二氧化硅或其他毒素也可能导致PPF。随着PPF病程的进展,患者的日常活动变得越来越困难,死亡风险也随之增加。然而令人遗憾的是,PPF患者常常延误或停止治疗,导致疾病持续进展,症状加重,生活质量下降。
勃林格殷格翰执行董事会主席兼人用药品业务负责人Shashank Deshpande表示:“首次,PPF患者将能够获得一种全新的治疗选择,以应对这种进展性且危及生命的疾病——这在创新匮乏的领域是一项重大进展。此次中国首个获批对PPF患者群体而言是一个重要的里程碑,但我们正不懈努力,确保世界各地的患者都能尽快受益于博优维®。”
我国首个硬皮病患者组织——成都紫贝壳公益服务中心创始人郑嫒表示:“我深切理解PPF患者在日常生活中面临的巨大挑战。我们长久以来一直期盼能够解决现有治疗选择相关挑战的进展。那米司特获批用于治疗PPF为患者带来了新希望,也体现了解决PPF患者长期面临挑战的迫切需要。”
据悉,此次那米司特在中国获批用于治疗PPF,距离其在华获批用于治疗IPF仅过去七周。
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进展性肺纤维化治疗新突破:改善患者生存与生活新契机光明网2025-12-12 15:12
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